EN 
وافق مجلس الوزراء على مشروع قرار بإصدار اللائحة التنفيذية لقانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، الصادر بالقانون رقم 214 لسنة 2020 واللائحة المرافقة له، بما ينظم إجراء تلك البحوث الطبية ذات الخصوصية لاتصالها بالبشر، في إطار من الالتزام بالمعايير والمبادئ الأخلاقية المحلية والدولية والممارسة الطبية الجيدة المتعارف عليها.
ويهدف القانون إلى وضع الأسس والمعايير والضوابط اللازمة لإجراء البحوث الطبية الإكلينيكية، وحماية المبحوثين، سواء كانت هذه البحوث وقائية أو تشخيصية، أو علاجية أو غير علاجية، تداخلية أو غير تداخلية.
وحدد القانون عدد من الالتزامات التي يتخذها الباحث الرئيس قبل البدء فى إجراء البحث الطبى المادة رقم ١٧ حيث جاءت ناصة على : مع مراعاة أحكام المادة (٤) من هذا القانون، يلتزم الباحث الرئيس قبل البدء فى إجراء البحث الطبى أن يتخذ الإجراءات الآتية:
١ - الحصول على الموافقات المطلوبة لإجراء البحث الطبى .
٢ - الحصول على الموافقة المستنيرة من المبحوث المشارك أو من الممثل القانونى له وتوثيقها عن طريق الاستمارة المعدة لذلك والموقعة والمؤرخة من المبحوث والتى تمت مراجعتها والموافقة عليها من اللجنة المؤسسية .
٣ - الحصول على الموافقة على المخطط البحثى (البروتوكول) للبحث الطبى .
٤ - تسجيل المخطط البحثى (البروتوكول) فى قاعدة البيانات الخاصة بذلك .
٥ - الحصول على الموافقات الأخرى المطلوبة والمنصوص عليها فى هذا القانون .
٦ - أن يختار الباحث الرئيس المساعد، والفريق البحثى المعاون له، وفقًا لمعايير الكفاءة العلمية .
٧ - أن يختار المبحوثين بتجرد تام ، وأن يحدد العدد المناسب لإجراء البحث الطبى وفقًا للمخطط البحثى (البروتوكول) المعتمد .
وذلك كله على النحو الذى تحدده اللائحة التنفيذية لهذا القانون .
