أعلنت شركة نوفارتيس لصناعة الأدوية أن النساء المصابات بسرطان الثدي في مرحلة مبكرة يمكنهن الآن تناول كيسكلي، وهو دواء تمت الموافقة عليه بالفعل لعلاج المرض المتقدم، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموسعة على العلاج.
وقالت نوفارتيس إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قامت بتوسيع نطاق الموافقة على عقار كيسكلي، وهو دواء لعلاج سرطان الثدي النقيلي، ليشمل أيضًا علاج المرضى الذين يعانون من مراحل مبكرة من المرض.
وفقًا للخبراء، فإن الموافقة تعني أن ملايين النساء اللاتي تم تشخيص إصابتهن بسرطان الثدي في مرحلة مبكرة سيتمكنن الآن من الوصول إلى دواء يساعد على منع عودة السرطان، وقالت الدكتورة إليونورا تيبلينسكي، رئيسة قسم الأورام الطبية في الثدي والأمراض النسائية في Valley Health System في نيوجيرسي، لشبكة NBC Health News: “اعتماداً على المخاطر وكل شيء، يمكن أن يعود ما يصل إلى 30 في المائة من حالات سرطان الثدي”. "إذا عاد إلى المرحلة الرابعة، فبينما نتلقى العلاج، فهو غير قابل للشفاء.
تجارب المرحلة الثالثة الناجحة لشركة نوفارتيس
وفقًا لشركة الأدوية، في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية Kisqali - دواء HR+ وHR2، كان قادرًا على تقليل خطر عودة سرطان الثدي لدى المريضة بنسبة 25 في المائة بعد ثلاث سنوات عند إعطائه بالإضافة إلى العلاجات القياسية الأخرى مثل العلاج الكيميائي، الجراحة والإشعاع تليها العلاج الهرموني.
وفي تحديث تم تقديمه في وقت سابق من هذا الأسبوع في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي في برشلونة، قالت نوفارتيس إن كيسكلي قلل من المخاطر بنسبة 28.5 في المائة بعد أربع سنوات، وقالت الدكتورة فاندانا أبرامسون، وهي القائدة المشاركة لبرنامج أبحاث سرطان الثدي في مركز فاندربيلت-إنجرام للسرطان في ناشفيل بولاية تينيسي: "نريد أن نفعل كل ما في وسعنا لتقليل فرص عودة هذا السرطان بشكل تدريجي".
"لذا، إذا كان المريض معرضًا بالفعل لخطر محتمل بنسبة 10% لعودة السرطان، فإن هذا من شأنه أن يقلل الخطر بشكل أكبر، إلى 7%".
حتى الآن، تمت الموافقة على Verzenio فقط - وهو دواء آخر من نفس الفئة - لتقليل خطر عودة سرطان الثدي المبكر للمريضة، ولكنه كان فقط للأشخاص الذين لديهم خطر كبير جدًا لتكرار المرض، من ناحية أخرى سيكون كيسكلي متاحًا لمجموعة أوسع بكثير من المرضى، الذين قد لا يكون مرضهم عدوانيًا في وقت التشخيص ووفقا للباحثين، فإنه يسبب أيضا آثارا جانبية أقل.
تزايد سرطان الثدي بين الشابات
الموافقة الموسعة مخصصة للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي HR والسالب HER2 - وهو الشكل الأكثر شيوعًا للمرض الفتاك، إنه لتشخيص المرحلة الثانية والثالثة، مما يعني أن السرطان لم ينتشر خارج الثدي أو العقد الليمفاوية القريبة.
ووفقا للأطباء، فإن معدلات الإصابة بسرطان الثدي، الذي عادة ما يتم اكتشافه لدى النساء الأكبر سنا، ترتفع بشكل ملحوظ لدى الأصغر سنا أيضا، تقول إحصاءات دراسة منشورة في JAMA Network Open، إنه في الفترة من 2000 إلى 2019، زادت معدلات الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 20 و49 عامًا بنسبة 15.6 في المائة.
وتتراوح تكلفة جرعة كيسكلي التي يمكن دفعها من الجيب لمدة ثلاث سنوات ما بين 300 ألف إلى 400 ألف دولار. ومع ذلك، مع الموافقة الموسعة، يقول العلماء إنه من المرجح أن توفر خطط التأمين تغطية للعلاج، ولكن لا يزال من الممكن أن يفرض ذلك ضرائب على نظام الرعاية الصحية ككل.
المصدر: timesnownew