EN
في إطار منشوراتها الدورية التي تخص التنبيهات والتحذيرات من بعض تشغيلات المستحضرات الدوائية، نشرت هيئة الدواء منشورها الذي حمل رقم 55 لعام 2024، وذلك للتحذير من تشغيلة لأحد المستحضرات.
ووجهت هيئة الدواء المصرية بسحب التشغيلة رقم 2196001 للمستحضر الدوائي « Vegaskine – D tab » ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية أنه تم سحب ووقف تداول وتحريز التشغيلة المطلوبة، ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.
وقالت هيئة الدواء إنه في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط
وشددت هيئة الدواء المصرية على أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط، والذي ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.
ما هو دواء فيجاسكين - دي
أقراص للحد من أعراض التهاب الجهاز التنفسي، تحتوي على المواد الفعالة الآتية:
حمض الأسيتيل ساليساليك: وهو أحد الأدوية التابعة لمجموعة مضادات الالتهاب اللاستيرويدية، يرتبط مع إنزيم السيكلوأوكسيجينيز، ما يمنع تكون البروستاجلاندينات، التي تحفز حدوث الالتهاب، الألم والحمى، كما أنه يثبط تجمع الصفائح الدموية عن طريق تثبيط عملية تكوين الثرومبيكسان.
الباراسيتامول: والذي يعمل على تسكين الألم بآلية لم يتم معرفتها إلى الآن، وأيضاً يعمل على تخفيض الحرارة، وذلك عن طريق تثبيط مركز تنظيم الحرارة الموجود في منطقة تحت المهاد.
برنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة أفريقيا
شاركت هيئة الدواء المصرية في الجولة الثالثة من برنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة أفريقيا، الذي يُنظم تحت رعاية وكالة التنمية الأفريقية (AUDA-NEPAD) وبرنامج التنسيق الأفريقي لتنظيم الأدوية (AMRH) ، والتي تم انعقادها بمقر هيئة الدواء (BOMRA) بمدينة غابورون – دولة بتسوانا، حيث شارك الوفد المصري في البرنامج، إلى جانب ممثلين من هيئة الدواء السنغالية وهيئة الدواء البتسوانية.
وتضمنت أهداف هذه الجولة تعزيز التعاون بين المختبرات التنظيمية في أفريقيا، من خلال العمل علي تطوير البنية التحتية للمختبرات وأنظمة الجودة، وتحسين نموذج الاعتماد المتبادل لعمليات الإفراج عن التشغيلات، وكذلك بناء الخبرات التقنية في مجال مراقبة جودة اللقاحات سعيا وراء إنشاء نظام إفراج عن التشغيلات قوي وفعال.
وقام ممثلو هيئة الدواء المصرية بعقد جلسات تفاعلية تشمل عروضًا عملية ودراسات حالة ومناقشات جماعية.
وقد أسفرت هذه الجولة عن تطوير خطة عمل تعاونية لتعزيز نموذج الاعتماد للإفراج عن التشغيلات وضمان اتساق مراقبة جودة اللقاحات بين الدول المشاركة بالجولة.
وضم الوفد المصري كلا من الدكتورة دعاء راضي، مدير إدارة الإفراج عن التشغيلات وممثل هيئة الدواء باللجنة الفرعية الخاصة باللقاحات والتابعة لمنتدى جودة الأدوية الأفريقي، والدكتورة شيماء فتحي، مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات والأمصال، والدكتور أبو بكر أسامة، مدير معمل الكيمياء، والدكتورة مشيرة ممدوح، مدير معمل الفيروسات، والدكتور حسام عبد الحي، مدير وحدة الصيانة والمعيارة ، والدكتور مصطفي حجازي، نائب مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات، والدكتور إبراهيم إسماعيل، معمل الرقابة البكتيرية.
يأتي ذلك ضمن التزام هيئة الدواء المصرية وسعيها نحو تعزيز التعاون الإقليمي وبناء القدرات التنظيمية لضمان جودة اللقاحات، من خلال مشاركة أفضل الممارسات، والمساهمة بشكل كبير في توحيد الأطر التنظيمية وممارسات المختبرات في القارة الأفريقية.
