EN
نشرت هيئة الدواء منشورها الذي حمل رقم 54 لعام 2024 ، وذلك للتحذير من تشغيلة لأحد المستحضرات في إطار منشوراتها الدورية التي تخص التنبيهات والتحذيرات من بعض تشغيلات المستحضرات الدوائية .
ووجهت هيئة الدواء المصرية ، بسحب التشغيلة رقم 23061 للمستحضر الدوائي « Azgovanc 20/1100 immediate release HGC» ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء .
وقالت هيئة الدواء انه في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء باإلتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع اإللكترونى الخاص بالهيئة .
هذا التنبية خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط
وشددت هيئة الدوا ء المصرية علي ان هذا التنبية خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط وال ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام
الجدير بالذكر أن الدواء المذكور عبارة كبسولات يحتوي على أوميبرازول 20 مجم وبيكربونات الصوديوم 1100 مجم تستخدم لعلاج قرحة المعدة علاج اعراض ارتجاع المرىء و حموضة المعدة اذا تكررت اكثر من مرتين فى الاسبوع -يؤخذ قبل الأكل بنصف ساعة او ساعة. فى حالة ان الجرعة مرتين فى اليوم تكون قبل الفطار و العشاء.
برنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة إفريقيا
شاركت هيئة الدواء المصرية في الجولة الثالثة من برنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة إفريقيا، الذي يُنظم تحت رعاية وكالة التنمية الإفريقية (AUDA-NEPAD) وبرنامج التنسيق الأفريقي لتنظيم الأدوية (AMRH) ، والتي تم انعقادها بمقر هيئة الدواء (BOMRA) بمدينة غابورون – دولة بتسوانا حيث شارك الوفد المصري في البرنامج الي جانب ممثلين من هيئة الدواء السنغالية وهيئة الدواء البتسوانية.
وتضمنت أهداف هذه الجولة تعزيز التعاون بين المختبرات التنظيمية في إفريقيا، من خلال العمل علي تطوير البنية التحتية للمختبرات وأنظمة الجودة، وتحسين نموذج الاعتماد المتبادل لعمليات الإفراج عن التشغيلات، وكذلك بناء الخبرات التقنية في مجال مراقبة جودة اللقاحات سعيا وراء انشاء نظام إفراج عن التشغيلات قوي وفعال.
وقام ممثلو هيئة الدواء المصرية بعقد جلسات تفاعلية تشمل عروضًا عملية ودراسات حالة ومناقشات جماعية، وقد اسفرت هذه الجولة عن تطوير خطة عمل تعاونية لتعزيز نموذج الاعتماد للإفراج عن التشغيلات وضمان اتساق مراقبة جودة اللقاحات بين الدول المشاركة بالجولة.
وضم الوفد المصري كلا من د/ دعاء راضي، مدير إدارة الإفراج عن التشغيلات وممثل هيئة الدواء باللجنة الفرعية الخاصة باللقاحات والتابعة لمنتدي جودة الأدوية الإفريقي ، د/ شيماء فتحي، مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات والامصال، د/ أبو بكر أسامة، مدير معمل الكيمياء، د/ مشيرة ممدوح، مدير معمل الفيروسات، د/ حسام عبدالحي، مدير وحدة الصيانة والمعيارة ، د/ مصطفي حجازي، نائب مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات، و د/ إبراهيم إسماعيل، معمل الرقابة البكتيرية.
يأتي ذلك ضمن التزام هيئة الدواء المصرية وسعيها نحو تعزيز التعاون الإقليمي وبناء القدرات التنظيمية لضمان جودة اللقاحات، من خلال مشاركة أفضل الممارسات، والمساهمة بشكل كبير في توحيد الأطر التنظيمية وممارسات المختبرات في القارة الإفريقية.
