EN 
شنت هيئة الدواء المصرية، وفروعها بالمحافظات، بالتنسيق مع الجهات الرقابية والأمنية المختلفة، حملات تفتيشية مكثفة على عدد من المؤسسات الصيدلية، خلال شهر يوليو الماضي؛ لمتابعة سوق الأدوية، وإحكام الرقابة على تداول المستحضرات الدوائية، ومداهمة أماكن تداول الأدوية والمستلزمات الطبية غير المرخصة، والتأكد من ضمان إتاحة الدواء بالسعر الجبري.
وخلال الأيام الأخيرة، تم وقف إنتاج المستحضرات التي تحتوي على مادة جميفلوكساسين المسجلة وإعطاء مهلة 3 أشهر من تاريخ اللجنة تحاول وتوفيق الأوضاع.
سحب جميفلوكساسين المتواجد في السوق
وفي هذا الصدد، قررت هيئة الدواء المصرية، في جلستها في 28 يوليو الماضي، عدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة تحتوى على Gemifloxacin جميفلوكساسين، وهي مادة مضاد حيوي واسع الطيف، قاتلة للبكتريا، في أشكال الجرعات الفموية.
كما قررت اللجنة الفنية وقف إنتاج المستحضرات المسجلة وإعطاء مهلة 3 أشهر من تاريخ اللجنة تحاول وتوفيق الأوضاع، مشددة على رفع توصية لرئيس هيئة الدواء السحب المستحضرات من السوق وإلغاء تسجيل المستحضرات المسجلة بعد انتهاء هذه المهلة.
ويسبب المستحضر بالتجربة العلمية عند استخدامه، طفحا جلديا شديدا، حيث إن ميزان المنافع للمخاطر ليس في صالح المستحضر، وذلك طبقا لتقرير EMA.
وتم ضبط 9 أماكن غير مرخصة وأدوية مجهولة المصدر ومخدرة بقيمة مليوني و500 ألف جنيه خلال شهر يوليو الماضي في 6 محافظات، كما تم تنظيم حملات تفتيشية مكثفة على عدد من المؤسسات الصيدلية بالتنسيق مع الجهات الرقابية والأمنية؛ لمتابعة ضبط سوق الأدوية وإحكام الرقابة على تداول المستحضرات الدوائية، ومداهمة أماكن تداول الأدوية والمستلزمات الطبية غير المرخصة، والتأكد من ضمان إتاحة الدواء بالسعر الجبري.
الصحة تضع روشتة لبدائل جميفلوكساسين
وتعود مرجعية اللجنة مرجعيتها في القرار بناءً على قرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الصدربرفض تسجيل المستحضر، حيث توجد بدائل من Quinolonen كينولونين، وهي مجموعة من المضاد الحيوية واسعة الطيف، أكثر أمانا في السوق المصرية.
ويقول الدكتور جورج عطا الله، عضو مجلس نقابة الصيادلة، إن منظمة صحية كبيرة تسمى "إيما"، وهي الأوروبية للأدوية، أجرت دراسات علمية على مادة جميفلوكساسين، ووجدت تلك المنظمة أن الأعراض الجانبية لها أكثر خطورة من فوائدها، حيث إنه عند صناعة أي نوع من الدواء، يجب النظر إلى فوائده بحيث تكون أكثر من أضراره.
وأضاف عطا الله، في تصريحات لـ "صدى البلد"، أن مادة جميفلوكساسين تساعد على علاج الجزء العلوي للجهاز التنفسي، والالتهاب الرئوي والتهاب الحلق، ولكن توجد أعراض جانبية أخطر لهذه المادة، ومنها: الدوار والقيء والحساسية وتؤثر على "DNA"، حيث تعمل على تكسيره، مما يمكن أن يكون سببا لوجود العديد من الأمراض والفيروسات الأخرى.
وأشار عطا الله، إلى أن هيئة الدواء أصدرت بيانا لوقف جميع الأدوية التي تحتوي على هذه المادة، لافتا إلى أنه مجهود ممتاز لمتابعة جميع التقارير الدولية للتأكد من صحة الأدوية، وذلك من أجل الحفاظ على المواطنين.
من ناحية أخرى، تم المرور على ما يقرب من 9 آلاف مؤسسة صيدلية ما بين صيدليات عامة وخاصة ومخازن الأدوية وشركات توزيع وضبط عدد من المخالفات، ما بين محاضر غش تجاري، وأدوية مخالفة مهربة وغيرمسجلة بالهيئة، ومحاضر عدم تواجد المدير الصيدلي المسئول أو من ينوب عنه، ومزاولة مهنة بدون ترخيص.
وسبق، وتمكنت هيئة الدواء المصرية فرع محافظة سوهاج، بالتنسيق مع الجهات الرقابية والأمنية المعنية، من ضبط صيدلية تقوم بالإتجار بالأدوية غير المصرح بتداولها ومنتهية الصلاحية، والعينات الطبية المجانية، وضبط مكان غير مرخص يدار كصيدلية، وتم تحريز المضبوطات، وتحرير محاضر شرطة للعرض على النيابة المختصة بذلك، وغلق وتشميع المكان غير المرخص بالتنسيق مع الجهات المعنية.
ضبط ٣ أماكن غير مرخصة بالشرقية
وفي محافظة الشرقية؛ تم ضبط مكان غير مرخص يدار كصيدلية، و ٣ أماكن غير مرخصة يتم تخزين كميات كبيرة من الأدوية غير المصرح بتداولها والخاصة بهيئة الشراء الموحد، وكمية من الأدوية المؤثرة على الحالة النفسية والجواهر المخدرة، وضبط مكان غير مرخص يحوي كمية من العبوات البلاستيكية والكرتونية التي تستخدم في تعبئة الأدوية بالمخالفة للقانون.
وتم ضبط مكان غير مرخص بمحافظة المنوفية، يدار كصيدلية، وتم تحرير محضر شرطة بذلك وغلق وتشميع المكان بالتنسيق مع الجهات المعني، وضبط ٣ أماكن غير مرخصة تدار كصيدليات في محافظة البحيرة.
جدير بالذكر، أن جميفلوكساسين هو مضاد حيوي ينتمي للفلوروكونيولون، يعمل على تثبيط إنزيمات مهمة لنمو البكتيريا وهم (DNA gyrase and topoisomerase IV) وبالتالي يعمل على قتل البكتيريا ومقاومة الالتهاب.
ويستخدم جميفلوكساسين في علاج التهاب القصباتِ المُزْمِن، وعلاج بعض حالات الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، و الالتهاب الرئوي الذي تسببه بكتيريا مقاومة لـ المضادات الحيوية الاخرى كالعقدية الرئوية، ويجب أن يتم تخزينه بعيدا عن الضوء على درجة حرارة الغرفة.
يمنع استخدامه للمرضى الذين أظهروا فرط الحساسية للعلاج أو لأي نوع من انواع الكينولون أو لأي مكون آخر من مكونات العلاج، وللمرأة الحامل لا توجد حاليا دراسات كافية لتأكيد سلامة استخدام هذا الدواء على الجنين؛ حيث يستخدم العلاج في حال كانت المنفعة العلاجية تفوق الخطر على الجنين.
يجب استشارة الطبيب أو الصيدلاني قبل تناول العلاج في حالة وجود حمل.
ونرصد لكم الأعراض الجانبية الأكثر شيوعا لـ جميفلوكساسين:
- قيء
- غثيان
- صداع
- إسهال
- طفح
- ارتفاع مستوى إنزيم ناقِلَةُ الأَمين
- ألم في البطن
- دوار
