EN
العديد من المستشفيات البحثية والجامعية، اتصلت بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على إذن لتجربة زرع أعضاء حيوانية في البشر.
وفقا لتقرير نشرته صحيفة وول ستريت جورنال، نقلاً عن مصادر مطلعة، تتضمن المقترحات تجارب سريرية منظمة بشكل صارم وسيتم البت فيها على أساس كل حالة على حدة، حيث عقدت إدارة الغذاء والدواء (FDA) اجتماعًا للجنة الاستشارية العامة، لمناقشة المتطلبات التنظيمية المحتملة للزراعة بين الأنواع - المعروفة أيضًا باسم زرع الأعضاء - مع أخصائيي زراعة الأعضاء.
من بين المؤسسات التي سعت مؤخرًا إلى الحصول على إرشادات من إدارة الغذاء والدواء بشأن التجارب السريرية، أو سعت للحصول على الموافقة عليها، المركز الطبي بجامعة ميريلاند في بالتيمور.
زراعة قلب خنزير
في يناير الماضي، زرعوا قلب خنزير معدل وراثيًا في رجل يبلغ من العمر 57 عامًا مصابًا بمرض خطير، حيث أجريت جراحة ديفيد بينيت التجريبية بموجب تصريح طارئ من إدارة الغذاء والدواء.
وفي غضون ثلاثة أسابيع من الجراحة، عثر الأطباء على فيروس خنزير في قلبه الجديد وتوفي بينيت بعد شهرين لأسباب لا تزال قيد التحقيق.
بدوره قال الدكتور محمد محي الدين، أحد الأطباء المشاركين في جراحة بينيت، لصحيفة وول ستريت جورنال، إن جامعة ميريلاند تمضي قدمًا حاليًا في دراسات حول قرود البابون أثناء طلب إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن الخطوات الإضافية المطلوبة للتجارب البشرية.
فيما قال الدكتور جايمي لوك من معهد زراعة الأعضاء الشامل التابع لكلية الطب هيرسينك، إن الباحثين في جامعة ألاباما في برمنجهام يخططون أيضًا للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء لإجراء تجربة إكلينيكية، حيث كان CTI قد زرع كلى خنازير، والتي نجحت في إنتاج البول، في جسم شخص ميت دماغًا في وقت سابق من هذا العام.
عدوى محتملة
يأتي ذلك في حين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قلقة بشأن العدوى المحتملة لأعضاء الحيوانات التي يمكن أن تنتشر ليس فقط إلى المتلقين ولكن لأفراد أسرهم، حيث يقول أخصائيو زراعة الأعضاء إنه من غير الممكن ضمان أن الأعضاء البشرية المتبرع بها صحية تمامًا أيضًا.
تسمح التجارب السريرية للباحثين بجمع البيانات ومشاركتها مع منح إدارة الغذاء والدواء رقابة أفضل، كما يقولون.
ليس من الواضح ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء قد تمنح الموافقة على التجارب ومتى، حيث يسعى أخصائيو زراعة الأعضاء للوصول إلى أعضاء حيوانية لتعويض النقص في المتبرعين من البشر.
ويموت أكثر من 6000 أمريكي كل عام في انتظار عملية زرع الأعضاء، مع وجود أكثر من 100000 شخص على قائمة الانتظار الوطنية، وفقًا للشبكة المتحدة لمشاركة الأعضاء، وهي منظمة غير ربحية تعاقدت معها الحكومة الفيدرالية للمساعدة في تخصيص الأعضاء.
