مجلة عالمية تنشر دراسة مصرية تؤكد تفوق «سوفالدي/ليديباسفير» على بروتوكولات علاج كورونا

نشرت مجلة "جورنال أوف ميديسين آند لايف" Journal of Medicine and Life دراسة لباحثين مصريين تثبت تفوق فاعلية عقار "سوفوسبوفير (سوفالدي) - ليديباسفير" المضاد لفيروس الإلتهاب الكبدي الوبائي سي في علاج المرضى المصريين المصابين بكوفيد-19 بالمقارنة بالعلاج التقليدي (standard treatment).

أجريت الدراسة الإكلينيكية في مستشفى حميات ألماظة بالتعاون مع المعامل المركزية بكوبرى القبه بمشاركة اللواء طبيب دكتور محمد الجوهري مدير مستشفى حميات القوات المسلحة والأستاذة الدكتورة إيمان مدحت أستاذة الأمراض المتوطنة بجامعة القاهرة والأستاذة الدكتورة أماني إبراهيم أساتذة الأمراض المتوطنة بجامعة عين شمس.

تضمنت الدراسة 250 مريضا تم التأكد من إصابتهم بكوفيد-19 بعد تحليل PCR وتصنيف درجة اصابتهم "متوسطة " حسب الأعراض الإكلينيكية والتحاليل المعملية والأشعة المقطعية للرئتين.

وتعتمد فكرة البحث على التشابه الجيني وطريقة التكاثر ما بين الفيروس الكبدي من النوع (سي) والذي يستخدم عقار"سوفوسبوفير - ليديباسفير" في علاجه بفاعليةوفيروس كوفيد-19 حيث أنهم من مجموعة فيروسات RNA و قد تم اعتماد عقار سوفو/ ليديباسفير من قبل منظمة الأغذية و الدواء كعقار معتمد لعلاج فيروس سي منذ سنوات بنجاح دون اعراض جانبيه خطيرة.. لذلك تم التفكير فى إعادة استخدام هذا الدواء لعلاج حالات الكوفيد-19 بعد عمل الاختبارات الخارجية المعملية التى أثبتت فاعليته الخارجية "In Vitro" على الكوفيد-19.

وأوضحت الدكتورة أماني إبراهيم أستاذة الأمراض المتوطنة بجامعة عين شمس أنه بعد إجراء دراسات معملية لأكثر من مركب له نشاط ضد فيروس كوفيد19 تبين أن سوفو/ليديباسفير هو الأكثر فاعلية.

وفيما يتعلق بفاعلية العقار على مرضى كورونا، قالت الدكتورة أماني إنه يقصد بالفاعلية القضاء على الفيروس Virological efficacy والتي سجلت 71% مع تعاطي عقار سوفو/ليديباسفير.

وأشارت إلى أن سعر جرعة العلاج بالعقار لا تتعدى 150 جنيها فضلا عن توفر المادة الخام لتصنيع العقار محليا.

بدأت الدراسة في الموجة الأولي للجائحة من مارس 2020 وحتي أغسطس 2020 علي 250 مريضا تم اختيارهم طبقا للشروط الموضوعة لخطوات البحث والتي تمت الموافقة عليها من لجنة أخلاقيات البحث العلمي وبعد موافقة مستنيرة من المريض للانضمام للدراسة.

وتم تقسيم المرضي بطريقة عشوائية إلي مجموعتين:

ضمت المجموعه الاولي 125 مريضا تم علاجهم بعقار "سوفوسبوفير-ليديباسفير" وضمت المجموعه الثانيه 125 مريضا بنفس المواصفات المرضيه تم علاجهم بالادويه المقترحه بالبروتوكولات التقليديه والتي شملت( عقار تاميفلو وهيدروكسي كلوروكين وزيسرومايسين).

وبمتابعه حاله جميع المرضي اكلينيكيا ومعمليا ومتابعه الأشعه المقطعيه للرئتين بصفه دوريه

وبالمقارنه الاحصائيه بين المجموعتين من حيث التحسن الاكلينيكي للاعراض(ارتفاع درجة الحراره -الام الجسم-سرعه التنفس- النهجان- اي اعراض جانبيه للادويه المعطاه) - مدة اقامة المريض بالمستشفي - عدد المرضي ممن تطلب دخولهم الرعاية المركزة وكذلك مقارنة النتائج المعملية والاشعة المقطعية الدورية.

وجدنا زيادة ملحوظة في اختصار فترة العلاج حتى الشفاء بين مرضي المجموعة الأولي بنسبه 71% بالمقارنة ب 51% في المجموعة الثانية وكذلك عدم حدوث مضاعفات من عقار سوفو/ليديباسفير بالمقارنة بمرضي المجموعة الثانية.

كما لم تحدث أي حالة وفاة بين مرضي المجموعة الأولي بينما حدثت 6 حالات وفاة في مرضي المجموعة الثانية، علما بأن 7 حالات من بين مرضى المجموعة الأولى تطلب دخولها الرعاية المركزة مقابل 6 حالات للمجموعة الثانية التي تلقت علاجا تقليديا.

ولم توجد فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين من حيث النتائج المعملية أو التحسن في الأشعة المقطعية.

وقد استنتج الباحثون من هذه الدراسة كفاءة عقار سوفوسبوفير- ليديباسفير في علاج الحالات متوسطة الإصابة بفيروس كوفيد19 مع ما يتميز به من سهولة الاستخدام وندرة الأعراض الجانبية ورخص سعره فى مصر.

ويعد هذا أول بحث مصري ينشر فى

أحد المجلات الطبية العالمية لإعادة استخدام الدواء لمرضى الكوفيد.

وتعتبر هذه الدراسة المسحية الواعدة (pilot study) نواة لبحث أشمل وعلي مستوي عدد أكبر من الحالات وفي اكثر من مستشفي وبالمقارنة بمجموعة أخري من العقاقير لتأكيد فاعلية العقار لعلاج حالات الإصابة بكوفيد-19.