قالت شركة فايزر (PFE.N) أمس الثلاثاء: إن حبوبها المضادة للفيروسات COVID-19 أظهرت فعالية تقترب من 90٪ في منع دخول المستشفى والوفيات في المرضى المعرضين لخطر كبير ، وتشير بيانات معملية حديثة إلى أن العقار يحتفظ به. فعالية ضد متغير Omicron سريع الانتشار لفيروس كورونا.

كما قالت شركة الأدوية الأمريكية الشهر الماضي إن الدواء الفموي كان فعالاً بنسبة 89٪ في منع دخول المستشفى أو الوفاة مقارنةً بالدواء الوهمي ، بناءً على النتائج المؤقتة لحوالي 1200 شخص. تتضمن بيانات تحليلها النهائي للتجربة التي تم الكشف عنها يوم الثلاثاء 1000 شخص إضافي.

لم يمت أي شخص في التجربة ممن تلقوا علاج فايزر ، مقارنة بـ 12 حالة وفاة بين متلقي العلاج الوهمي.

تؤخذ حبوب فايزر مع مضاد الفيروسات الأقدم ريتونافير كل 12 ساعة لمدة خمسة أيام تبدأ بعد وقت قصير من ظهور الأعراض. إذا تم التصريح بذلك ، سيتم بيع العلاج باسم Paxlovid.

وقال ميكائيل دولستين ، كبير المسؤولين العلميين بشركة فايزر ، في مقابلة "إنها نتيجة مذهلة".

وقال دولستين: "نحن نتحدث عن عدد هائل من الأرواح التي تم إنقاذها ومنع دخول المستشفى. وبالطبع ، إذا قمت بنشر هذا بسرعة بعد الإصابة ، فمن المحتمل أن نحد من انتقال العدوى بشكل كبير".

أصدرت Pfizer أيضًا بيانات مبكرة من دراسة ثانية تشير إلى أن العلاج قلل من دخول المستشفى بحوالي 70 ٪ في تجربة أصغر للبالغين المعرضين لمخاطر قياسية ، بما في ذلك بعض الأشخاص الذين تم تطعيمهم بدرجة عالية من المخاطر.

وقالت فايزر إن هذه النتائج أظهرت اتجاهاً إيجابياً ، لكنها لم تكن ذات دلالة إحصائية. إنهم يتابعون النتائج ويخططون لإصدار البيانات من آخر 20٪ من المشاركين في التجربة التي شملت 1100 مريض. لم تظهر التجربة أن الدواء يخفف من أعراض COVID-19 لدى هؤلاء السكان.

قال [دولستن] هو يتوقّع إذن أن يستعمل في [هيغ-ريسك] أفراد من الولايات المتّحدة الأمريكيّة طعام وعقار إدارة ووكالات تنظيم أخرى قريبا. وهو لا يعتقد أن هناك حاجة لعقد اجتماع للجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء.

قال Dolsten "نحن في حوارات تنظيمية متقدمة للغاية مع كل من أوروبا والمملكة المتحدة ، ولدينا حوارات مع معظم الوكالات التنظيمية الكبرى على مستوى العالم".

قال ساكس إن إدارة الغذاء والدواء يجب أن تحاول تسريع عملية التفويض قدر الإمكان ، مشيرة إلى أن هناك خيارات علاج محدودة للغاية للأشخاص المعرضين لمخاطر عالية خارج المستشفى.

لا توجد حاليًا علاجات عن طريق الفم مضادة للفيروسات لـ COVID-9 مصرح بها في الولايات المتحدة.

يتوقع المحللون في المتوسط ​​أن تبلغ إيرادات عام 2022 أكثر من 24 مليار دولار من حبوب منع الحمل ، وهو ما سيعوض أكثر من أي انخفاض في مبيعات اللقاحات بعد عام 2021.

طلبت شركة Rival Merck & Co (MRK.N) الحصول على اتفاقية EUA لحبوبها المضادة للفيروسات molnupiravir. لكن هذا الدواء قلل فقط من دخول المستشفى والوفيات في تجربته السريرية للمرضى المعرضين لمخاطر عالية بحوالي 30٪.

أثار بعض العلماء أيضًا مخاوف تتعلق بالسلامة بشأن احتمال حدوث تشوهات خلقية من عقار ميرك ، فضلاً عن مخاوف من أنه قد يتسبب في تحور الفيروس.

يعمل علاج فايزر بشكل مختلف. إنه جزء من فئة من الأدوية تسمى مثبطات الأنزيم البروتيني المستخدمة حاليًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد سي والفيروسات الأخرى.

أظهرت الاختبارات المعملية الأخيرة أن النشاط ضد بروتياز متغير Omicron "جيد مثل أي نوع من أنواع SARS-COV-2 المثيرة للقلق ،" قال Dolsten.

مصدر الخبر موقع reuters .