في 18 ديسمبر 2020 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريحًا للاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) لقاح موديرنا للوقاية من مرض فيروس كورونا المستجد الناجم عن متلازمة الالتهاب التنفسي الحاد الوخيم فيروس كورونا .

في 25 يونيو 2021 ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة صحيفة وقائع المريض ومقدم الخدمة فيما يتعلق بالمخاطر المتزايدة المقترحة التهاب عضلة القلب و التهاب الأنسجة المحيطة بالقلب بعد التطعيم.

يسمح ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ بتوزيع لقاح موديرنا في الولايات المتحدة لاستخدامه في الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر.

الآثار الجانبية الشائعة لقاح موديرنا

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لقاح موديرنا والتي استمرت عدة أيام هي الألم في موقع الحقن ، والتعب ، والصداع ، وآلام العضلات ، والقشعريرة ، وآلام المفاصل ، وتضخم الغدد الليمفاوية في نفس ذراع الحقن ، والغثيان والقيء ، والحمى.

وتجدر الإشارة إلى أن عدد الأشخاص الذين عانوا من هذه الآثار الجانبية بعد الجرعة الثانية أكثر من تعرضهم للجرعة الأولى ، لذلك من المهم لمقدمي التطعيم ومتلقيهم توقع حدوث بعض الآثار الجانبية بعد أي من الجرعتين ، ولكن أكثر من ذلك بعد الجرعة الثانية.

هل لقاح موديرنا آمن؟

في 30 أبريل ، أدرجت منظمة الصحة العالمية لقاحModernaللاستخدام في حالات الطوارئ، تعمل قائمة الاستخدام في حالات الطوارئ (EUL) التابعة لمنظمة الصحة العالمية على تقييم جودة وسلامة وفعالية لقاحاتCOVID-19وهي شرط أساسي لتزويد مرفق لقاحCOVAX.

قامEMAبتقييم شامل للبيانات المتعلقة بجودة وسلامة وفعالية لقاحModerna COVID-19 وأذن باستخدامه في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

توصيSAGEبضرورة مراقبة جميع اللقاحات لمدة 15 دقيقة على الأقل بعد التطعيم، أولئك الذين يعانون من رد فعل تحسسي شديد فوري للجرعة الأولى يجب ألا يتلقوا جرعات إضافية.

يتضمن تقييم السلامة على المدى الطويل متابعة مستمرة للمشاركين في التجارب السريرية ، بالإضافة إلى دراسات محددة والمراقبة المستمرة للتأثيرات الثانوية أو الأحداث الضائرة لأولئك الذين يتم تطعيمهم أثناء بدء التطبيق.

اللجنة الاستشارية العالمية لسلامة اللقاحات ، وهي مجموعة من الخبراء تقدم إرشادات مستقلة وموثوقة لمنظمة الصحة العالمية بشأن موضوع الاستخدام الآمن للقاح ، وتتلقى وتقيم تقارير أحداث السلامة المشتبه بها ذات التأثير الدولي المحتمل.

ما مدى فعالية لقاح موديرنا ؟

لقد ثبت أن لقاحModernaفعالاً بنسبة 94.1٪ تقريبًا في الحماية منCOVID-19، بدءًا من 14 يومًا بعد الجرعة الأولى، وفقا لما نشرته منظمة الصحة العالمية.

هل يعمل لقاح موديرنا ضد المتغيرات الجديدة؟

استنادًا إلى الأدلة حتى الآن ، فإن المتغيرات الجديدة منSARS-CoV-2، بما في ذلكB.1.1.7و 501Y.V2، لا تغير من فعالية لقاحModerna mRNA. يستمر رصد وجمع وتحليل البيانات المتعلقة بالمتغيرات الجديدة وتأثيرها على فعالية تشخيصات وعلاجات ولقاحاتCOVID-19.

هل يمنعلقاح موديرنا العدوى وانتقالها؟

تستمر المناعة لعدة أشهر ، لكن المدة الكاملة غير معروفة بعد، لذا يجب أن نحافظ على تدابير الصحة العامة التي تعمل: الإخفاء ، والتباعد الجسدي ، وغسل اليدين ، ونظافة الجهاز التنفسي والسعال ، وتجنب الازدحام ، وضمان التهوية الجيدة.