EN
أصدرت الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية بالمملكة البحرينية قرارا بإيحاز الاستخدام الطارئ لدواء سوتروفيماب ضمن البروتوكول العلاجي للحالات القائمة بفيروس كورونا (كوفيد 19).
و "سوتروفيماب" تنتجه شركة غلاسكو سميث كلاين، حصل علي تصديق وموافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على الاستخدام الطارئ له (FDA).
وأكدت الهيئة أن إجازة استخدام الدواء يأتي حرصًا على تقديم أفضل وأحدث العلاجات المعتمدة للحالات القائمة لفيروس كورونا وحمايتهم من خطر تداعياته الصحية، مبينةً أنه قد تم دراسة كافة الوثائق التي قدمتها الشركة والتي شملت جودة التصنيع ونتائج الدراسات السريرية.
وأفادت الهيئة بأن الدواء يعتمد على "الأجسام المضادة أحادية النسيلة" لعلاج الحالات القائمة من البالغين والمراهقين ممن لديهم أعراض تتراوح بين الخفيفة إلى المتوسطة، والمعرضين لخطر الدخول إلى المستشفى أو الوفاة، مشيرةً إلى أن التجارب العلمية التي أجريت على سلامة وفعالية الدواء أسفرت في الحد من عدد الحالات التي تستدعي الدخول إلى المستشفى لأكثر من 24 ساعة، وخفض عدد الوفيات الناجمة عن مضاعفات الفيروس بنسبة 85% عند إعطائه للحالات القائمة كعلاج مبكر.
