بدأت منظمة الصحة العالميةعلى حالة التأهيل للبديل حيوي من تراستوزوماب تم إطلاقه في الولايات المتحدة لعلاج سرطان الثدي.

ويستخدم تراستوزوماب لعلاج سرطان الثدي ، وكان الدواء مدرجًا في قائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية منذ عام 2015. أصيب حوالي 2.1 مليون امرأة بسرطان الثدي في عام 2018 وتوفيت 630 ألفًا بسبب المرض ، غالبًا بسبب التشخيص المتأخر وسوء الوصول العلاج، وفقا ل منظمة الصحة العالمية.

يستخدم تراستوزوماب في سرطانات الثدي التي تعبر عن HER2 ، وهو جين مرتبط بمعدل أسرع لنمو السرطان ويوجد في 15٪ إلى 20٪ من سرطانات الثدي وفي بعض سرطانات المعدة.

حالة التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية

تعتمد حالة التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية على تقييم جودة الأدوية وسلامتها وفعاليتها ، وتهدف إلى منح مقدمي الخدمة الثقة لاستخدام الأدوية اللازمة للشواغل الصحية ذات الأولوية العالية.

قامت منظمة الصحة العالمية بتأهيل نسخ 150 مجم و 420 مجم من هيرزوما. هذا هو ثاني تأهيل مسبق لمنظمة الصحة العالمية لشركة مقرها جمهورية كوريا. في مايو ، حصل البديل الحيوي ريتوكسيماب (Truxima) من Celltrion ، المستخدم في علاج سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين وسرطان الدم الليمفاوي المزمن ، على حالة التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية ، ليصبح أول منتج ريتوكسيماب يحصل على هذا التميز.

تقدم البدائل الحيوية بديلًا منخفض التكلفة وهي مفيدة بشكل خاص في البلدان ذات الدخل المنخفض. صرحت منظمة الصحة العالمية في ديسمبر 2019 أن متوسط ​​التكلفة العالمية لعقار تراستوزوماب من المصادر التي توفر المنتج الأصلي ، Herceptin ، هو 20000 دولار ، مما "يجعله بعيدًا عن متناول العديد من النساء وأنظمة الرعاية الصحية في معظم البلدان".

وأشارت منظمة الصحة العالمية إلى أنه أرخص بنسبة 65٪ من المنتج الأصلي. تم إطلاق Ontruzant في الولايات المتحدة في أبريل 2020.

تم إطلاق Herzuma في الولايات المتحدة في مارس 2020 عبر Teva ، شريك Celltrion. حصلت على ترخيص وكالة الأدوية الأوروبية في عام 2018.

وفقًا لدراسة حديثة ، غالبًا ما يكون تأخير علاج سرطان الثدي في إفريقيا جنوب الصحراء (أوغندا ونيجيريا وناميبيا) طويلًا. من بين 1325 امرأة ، لم يبدأ علاج السرطان لمدة عام على الأقل بالنسبة لـ 17٪ من النساء و 14٪ من النساء المصابات بالمرحلة الأولى والثالثة من المرض. كانت النسب المئوية غير المعالجة أعلى بشكل ملحوظ في مستشفيين إقليميين في نيجيريا (38٪).